职位描述
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1、熟练掌握药品、医疗器械的法律法规,指导、监督法规的执行;2、熟悉ISO9001质量体系认证,指导子公司质量体系有效运行;3、按药品、医疗器械法律法规要求,编制质量标准,优化药品、医疗器械SPD、互联网等新业务模式的标准流程;4、熟悉药品、医疗器械、零售、物流等各业态的质量管理,能独立处理复杂问题和突发事件;5、熟悉药品和医疗器械进口相关业务,掌握MAH及代理人相关管理要求;6、负责指导下属子公司质量管理,评估子公司质量管理风险并提出解决方案。任职要求:1、***本科以上学历,药学、医学、化学、生物等相关专业;2、具有执业药师资格或中级专业职称;3、至少5年以上从事药品、医疗器械质量管理实践经验;4、熟练使用WORD、EXCEL、PPT等Office办公软件;5、具有良好的沟通、协调能力,团队精神、管理能力,党员优先。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
工作地点
地址:上海黄浦区上海-黄浦区


职位发布者
国药控股..HR
国药控股股份有限公司

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制药·生物工程
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500-999人
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国有企业
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中山西路1001号
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