职位描述
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作为公司MAH制度的核心责任人,全面负责药品全生命周期管理,确保符合中国《药品管理法》、NMPA法规及ICH国际标准。
主导MAH资质申请、维护及药监部门沟通,应对现场核查和飞行检查。
统筹内外部资源,协调研发、生产、销售、药物警戒(PV)等团队,建立MAH框架下的风险管理体系。
审核并监督生产、经营协议,确保合作方符合GXP规范。
监督药品放行流程,与质量受权人共同确保产品符合GMP要求。
主导重大药品质控事件的处理,制定风险控制方案。
工作地点
地址:上海黄浦区上海-黄浦区来福士广场


职位发布者
HR
上海医药集团股份有限公司

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制药·生物工程
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1000人以上
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国内上市公司
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上海市太仓路200号上海医药大厦