岗位职责： 1、负责公司工艺项目验证工作，领导团队进行多个项目工艺验证和备料工作。 2、根据项目要求，制定验证工作计划，领导团队有计划、高效地开展工作。 3、能预测和提出工艺报告中潜在的问题。 4、对上级领导负责，定期汇报研发进展，参加研发讨论。 5、根据项目需要，起草和编写合成/工艺相关文件。 任职要求: 1、有机化学相关专业硕士学位，5年以上CMC相关研发和放大工作经验。 2、从事过小分子药物CMC研发工作，熟悉药物开发流程，具有丰富的CMC项目管理经验。 3、了解制药生产、检测和质量管理，熟悉GMP相关法规。 4、采用模拟生产设备（夹套反应瓶、机械搅拌和程序升降温控制等），验证工艺参数的稳定性和一致性。 5、确定各原料质控指标（包括纯度、手性纯度、杂质限度和溶剂水分等），各中间体质控指标（包括纯度、手性纯度和杂质限度等）和各步骤质控点和质控指标（包括中控指标和杂质限度等）。 6、针对验证过程中出现的工艺问题，协助工艺组一起解决。 7、工作主动性强，具备良好的抗压能力，优秀的分析和解决问题能力。 8、具有团队领导力，有责任心，善于沟通，执行力强。 9、根据项目需求进行相关的文献调研和分析解读能力。