1、工艺规程执行与监控
工艺操作管理
负责生产工序的工艺参数控制，确保严格按批准的工艺规程、SOP（标准操作规程）执行。
实时监控生产过程中的关键参数（如温度、压力、反应时间等），及时调整偏差。
技术文件维护
参与工艺规程、批生产记录等文件的编制、修订与存档，确保技术文档的准确性和合规性。
2. 工艺优化与技术支持
工艺改进
收集生产数据，分析工艺瓶颈，提出优化方案（如收率提升、能耗降低等）。
协助验证新工艺或设备变更（如工艺验证、清洁验证等）。
异常处理
针对生产过程中出现的工艺异常（如质量偏差、设备故障等），提供技术分析并协助制定解决措施。
3. 质量管理与合规配合
质量保障
配合QA部门完成中间体/成品取样、检测及质量追溯，确保符合GMP和注册工艺要求。
参与偏差调查、CAPA（纠正预防措施）实施及变更控制流程。
审计支持
协助准备国内外GMP审计、客户审计所需的技术资料，落实整改项。
4. 生产设备与数据分析
设备操作指导
指导操作人员正确使用生产设备，参与设备调试、性能确认及维护保养计划制定。
数据记录与分析
汇总生产批次数据，生成工艺执行报告，为持续改进提供数据支持。
5. 培训与安全环保
人员培训
对车间操作人员进行工艺操作、安全规范的培训与考核。
EHS合规
监督生产过程中危化品使用、废弃物处理等环节，确保符合EHS（环境、健康、安全）要求。